Enanthate de testostérone : Utilisations, dosage et effets secondaires

Des �tudes in vitro sur l�effet mutag�ne de la testost�rone issue de l��nanthate de testost�rone n�ont r�v�l� aucun potentiel mutag�ne. De plus, sur la base des r�sultats n�gatifs des �tudes de mutag�nicit� r�alis�es avec d�autres hormones st�ro�diennes, un tel risque n�est pas � envisager avec ANDROTARDYL. L�injection de 250 mg d��nanthate de testost�rone toutes les 3 � 4 semaines n�entraine aucune accumulation cliniquement significative de testost�rone s�rique.

Le risque de virilisme est plus élevé chez les mères qui sont elles-mêmes atteintes de virilisme suite à l’utilisation de testostérone. Les radiations et la chimiothérapie peuvent également provoquer l’hypogonadisme, tout comme les troubles congénitaux tels que le syndrome de Klinefelter et les maladies de l’hypothalamus et de l’hypophyse (qui stimulent tous deux la production de testostérone). Avant l’injection d’ANDROTARDYL, votre m�decin vous examinera afin de v�rifier que vous ne souffrez pas d’une tumeur de la prostate. Par conséquent, ANDROTARDYL doit être utilisé avec précaution chez les hommes présentant une hypertension.

ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire, boîte de 1 ampoule de 1 mL

L’attention des sportifs sera attir�e sur le fait que cette sp�cialit� contient un principe actif pouvant induire une r�action positive des tests pratiqu�s lors des contr�les antidopage. Par ailleurs, en raison de la variabilit� des r�sultats d’analyse entre les diff�rents laboratoires, tous les dosages de testost�rone doivent �tre effectu�s par le m�me laboratoire pour un sujet donn�. Traitement substitutif des hypogonadismes masculins, quand le d�ficit en testost�rone a �t� confirm� cliniquement et biologiquement. La gravité des effets secondaires dépend généralement de la dose et peut être atténuée en réduisant le dosage actuel. Si vous pensez que les effets d’ANDROTARDYL sont trop importants ou pas assez importants, parlez-en � votre m�decin.

ANDROTARDYL doit �tre utilis� avec prudence chez les patients souffrant d��pilepsie, en raison du risque de r�cidive et/ou d�aggravation de leur �tat sous traitement. En cas de douleurs abdominales s�v�res, d�h�patom�galie, ou de signes d�h�morragie intra-abdominale, une tumeur h�patique doit �tre consid�r�e dans le diagnostic diff�rentiel. ANDROTARDYL doit �tre utilis� avec prudence chez les patients ayant un cancer avec un risque d’hypercalc�mie et d’hypercalciurie li� � des m�tastases osseuses. Avant d’instaurer un traitement par la testost�rone, les patients doivent subir imp�rativement un examen approfondi afin d’�carter tout risque de cancer de la prostate pr�existant. L’utilisation de l’énanthate de testostérone chez les femmes enceintes est contre-indiquée.

Proper Administration and Timing

Lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse, la testostérone peut provoquer la virilisation d’un fœtus féminin, une condition connue sous le nom d’hyperandrogénie gestationnelle dans laquelle des caractéristiques physiques masculines sont présentes chez une fille. Le mécanisme de cette association est mal compris, et beaucoup ne croient pas qu’il existe réellement. ANDROTARDYL n’est pas indiqué chez la femme et ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

• Adaptation de la posologie de l�antivitamine K pendant le traitement par androg�ne et � son arr�t.
• Certains signes cliniques, tels qu�une irritabilit� et une prise de poids, peuvent indiquer une exposition excessive aux androg�nes et n�cessiter un ajustement posologique (voir rubrique 4.2).
• La testostérone et ses dérivés peuvent majorer l’activité des anticoagulants oraux dérivés de la coumarine (voir également la rubrique Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions).
• La solution huileuse doit être administrée très lentement (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d’emploi et Effets indésirables) et immédiatement après l’ouverture de l’ampoule.

Untraitement à fortes doses ou à long terme avec la testostérone(notamment ANDROTARDYL) augmente la tendance à la rétention hydrosodéeet aux oedèmes (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde spéciales et précautions d’emploi). La solution huileuse doit être administrée très lentement (voir rubriques Mises en garde spéciales et précautions d’emploi et Effets indésirables) et immédiatement après l’ouverture de l’ampoule. Rarement, des tumeurs h�patiques b�nignes et malignes ont �t� signal�es, parfois compliqu�es d’h�morragies intra-abdominales mena�ant le pronostic vital, en particulier lors d’une utilisation � fortes doses (m�susage) (voir rubrique 4.8). Le traitement par ANDROTARDYL ne doit �tre d�but� que si un hypogonadisme (hypo ou hyper-gonadotrophique) a �t� confirm� et si les autres �tiologies pouvant �tre � l’origine de la symptomatologie ont �t� exclues.

ANDROTARDYL n�est pas indiqu� chez la femme et ne doit pas �tre utilis� chez les femmes enceintes (voir rubrique 5.3). ANDROTARDYL ne doit pas �tre utilis� chez la femme, car en fonction de la sensibilit� individuelle aux androg�nes, elle peut d�velopper des signes de virilisation tels qu�acn�, hirsutisme, modification de la voix (voir rubrique 4.6). L’énanthate de testostérone est un liquide visqueux clair ou jaunâtre fourni dans un flacon de verre multi-usage de 5 millilitres (ml). Il est injecté par voie intramusculaire dans les fesses toutes les une à quatre semaines. Pour éviter les fluctuations des niveaux d’hormones (et les sautes d’humeur qui y sont associées), des doses plus faibles sont souvent prescrites sur des intervalles plus courts. L’énanthate de testostérone, également appelé heptanoate de testostérone, est un stéroïde anabolisant et androgène (SAA) utilisé pour traiter les faibles niveaux de testostérone.

Des r�actions d�hostilit� et d�agressivit� ainsi qu�une augmentation de la pilosit� ont �t� rapport�es sous traitement avec des pr�parations contenant de la testost�rone. Comme tous les m�dicaments, ce m�dicament peut provoquer des effets ind�sirables, mais ils ne surviennent pas syst�matiquement chez tout le monde. Si vous avez d�autres questions sur l�utilisation de ce m�dicament, demandez plus d�informations � votre m�decin ou � votre pharmacien. Si vous pr�sentez une irritabilit� ou une prise de poids, cela peut �tre un Hexarelin 2 mg sympt�me associ� � l’utilisation d’une trop grande quantit� d�ANDROTARDYL.